Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
Текущий статус документа: | заменён |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
Название документа англ.: | Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 25.08.2000 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.07.2010 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие.
Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом |
|