| |
ГОСТ Р ИСО 8637-99Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | | Название документа англ.: | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods | | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | | Дата издания: | 14.08.2000 | | Дата введения: | 01.01.2001 | | Дата последнего изменения: | 22.05.2013 | | Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации | | Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» | |
|
|