Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
Текущий статус документа: | заменён |
Название документа рус.: | Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям |
Название документа англ.: | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 23.10.2000 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2007 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют |
|