Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий |
Название документа англ.: | Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 18.11.2008 |
Дата введения: | 01.03.2009 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий.
Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия |
|