|
ГОСТ Р ЕН 12296-2009Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12296-2009 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки | Название документа англ.: | Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | Дата издания: | 10.11.2009 | Дата введения: | 01.07.2010 | Дата последнего изменения: | 22.05.2013 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах.
Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов.
Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе | |
|
|