Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  
 

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Текущий статус документа: отменён
Название документа рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
Название документа англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата издания:21.06.2010
Дата введения:01.09.2010
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.
Настоящий стандарт устанавливает:
a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.
b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
 



ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2025