Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 |
Текущий статус документа: | отменён |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
Название документа англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 01.09.2010 |
Дата введения: | 01.09.2010 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
a) с экстрактами из изделия, и (или);
b) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|