| |
ГОСТ Р ИСО 18472-2009Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18472-2009 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование | | Название документа англ.: | Sterilization of health care products. Biological and Chemical indicators. Test equipment | | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | | Дата издания: | 01.10.2010 | | Дата введения: | 01.09.2010 | | Дата последнего изменения: | 22.05.2013 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, используемому для испытаний биологических и химических индикаторов, предназначенных для процессов с использованием следующих стерилизующих агентов: насыщенного пара, оксид этилена, сухого горячего воздуха и испаренного пероксида водорода, на соответствие требованиям, приведенным в ИСО 11140-1 для химических индикаторов, и требованиям, приведенным в ИСО 11138 для биологических индикаторов. В настоящем стандарте представлены информативные методы, полезные при определении рабочих характеристик биологических и химических индикаторов для специального использования и также для текущего контроля качества.
Настоящий стандарт не рассматривает методы, используемые для демонстрации соответствия биологических и химических индикаторов ИСО 11138 и ИСО 11140, так как они охватываются в соответствующих частях этих стандартов. Настоящий стандарт не распространяется на индикаторы, используемые в комбинационных процессах, таких как моечно-дезинфекционные.
Настоящий стандарт не затрагивает аспектов безопасности испытательного оборудования, так как они, как правило, охватываются специальными региональными, национальными или местными правилами | |
|
|
