| Обозначение: | ГОСТ Р 53468-2009 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности |
| Название документа англ.: | Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
| Дата издания: | 24.11.2010 |
| Дата введения: | 01.01.2011 |
| Дата последнего изменения: | 20.06.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|