Обозначение: | ГОСТ Р 52249-2004 |
Текущий статус документа: | заменён |
Название документа рус.: | Правила производства и контроля качества лекарственных средств |
Название документа англ.: | Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 01.01.2005 |
Дата введения: | 01.01.2005 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2010 |
Переиздание: | переиздание |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах |
|