Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
Название документа англ.: | Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 21.06.2011 |
Дата введения: | 01.11.2011 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
Настоящий стандарт не охватывает:
- имплантируемые оксигенаторы;
- жидкостные оксигенаторы;
- экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
- отдельные теплообменники;
- отдельные вспомогательные устройства |
|