|
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки | Название документа англ.: | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | Дата издания: | 08.09.2011 | Дата введения: | 01.03.2012 | Дата последнего изменения: | 22.05.2013 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1.
Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий | |
|
|