Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13781-2011 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro |
Название документа англ.: | Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 15.09.2011 |
Дата введения: | 01.03.2012 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro.
Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки.
Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая:
a) основной материал;
b) обработанный материал;
c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты).
Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo |
|