Обозначение: | ГОСТ ISO 18153-2011 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам |
Название документа англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 17.12.2012 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними |
|