Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ ISO 10993-12-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-12-2011
Текущий статус документа: действующий
Название документа рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название документа англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата издания:08.08.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:11.09.2013
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
- выбор материала для исследования;
- выбор репрезентативной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- экспериментальный контрольный образец;
- выбор контрольных образцов и требования к ним;
- выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление экстрактов.
Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024