| |
ГОСТ 31889-2012Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране
| Обозначение: | ГОСТ 31889-2012 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране | | Название документа англ.: | Principles of Good Laboratory Practice. Requesting and carrying out inspections and study audits in another country | | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | | Дата издания: | 15.10.2013 | | Дата введения: | 01.01.2013 | | Дата последнего изменения: | 22.11.2013 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).
Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах | |
|
|
