| |
ГОСТ 31891-2012Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro
| Обозначение: | ГОСТ 31891-2012 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro | | Название документа англ.: | Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies | | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | | Дата издания: | 02.10.2013 | | Дата введения: | 01.01.2013 | | Дата последнего изменения: | 22.11.2013 | | Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды.
Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения | |
|
|
