Обозначение: | ГОСТ 31585-2012 |
Текущий статус документа: | принят |
Название документа рус.: | Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности |
Название документа англ.: | Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 03.07.2013 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Дата последнего изменения: | 22.08.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем |
|