| |
ГОСТ Р ИСО 15882-2012Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15882-2012 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов | | Название документа англ.: | Sterilization of health care products. Chemical indicators. Guidance for selection, use and interpretation of results | | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | | Дата издания: | 07.05.2013 | | Дата введения: | 01.06.2013 | | Дата последнего изменения: | 20.06.2013 | | Область применения: | Настоящий стандарт представляет руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов действия химических индикаторов, применяемых при разработке процесса валидации и текущем контроле, а также при контроле процессов стерилизации. Настоящий стандарт применим к индикаторам, которые контролируют стерилизационный процесс путем физического и/или химического изменения веществ и которые используются для контроля одной или более переменных, необходимых в процессе стерилизации. Реакция данных химических индикаторов не зависит от наличия или отсутствия жизнеспособных организмов.
В настоящем стандарте не рассматриваются индикаторы для использования в процессах, основанных на физическом удалении микроорганизмов, например фильтрация.
Настоящий стандарт не применим к индикаторам для использования в комбинированных процессах, например, мойка-дезинфекция или очистка на месте (cleaning in place, CIP) и стерилизация на месте (sterilization in place, SIP) | |
|
|
