Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-7-2011 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Название документа англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 08.10.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата последнего изменения: | 21.11.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
|