Обозначение: | ГОСТ Р 50267.16-2003 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
Название документа англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 19.02.2004 |
Дата введения: | 01.01.2005 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- экстракорпоральные контуры;
- диализаторы;
- концентраты диализирующего раствора;
- изделия для очистки воды;
- изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа |
|