| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| Текущий статус документа: | заменён |
| Название документа рус.: | Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации |
| Название документа англ.: | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
| Дата издания: | 30.05.2002 |
| Дата введения: | 01.07.2003 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 01.10.2011 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий.
Стандарт прежде всего предназначен для:
- изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий;
- пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями;
- лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий;
- органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание |
| Список изменений: | №1 от 01.09.2004 (рег. 09.03.2004) «Срок действия продлен»
№2 от 01.10.2005 (рег. 27.06.2005) «Срок действия продлен» |
| Приложение №1: | Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| Приложение №2: | Изменение №2 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
|
