Обозначение: | ГОСТ Р 51088-97 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия |
Название документа англ.: | Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 24.10.1997 |
Дата введения: | 30.06.1998 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др. |
Список изменений: | №1 от 01.07.2000 (рег. 11.11.1999) «Срок действия продлен» |
|