Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO/TS 10993-19-2009 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов |
Название документа англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.09.2010 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью. |
Разработан: | АНО ИМБИИТ
|
Утверждён: | 02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (539-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
Нормативные ссылки: | |