Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009
Обозначение англ:	GOST R ISO 11140-1-2009
Текущий статус документа:	отменен
Название документа рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Название документа англ.:	Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.09.2010
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов.
Разработан:	ООО ФАРМСТЕР
Утверждён:	15.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (830-ст)
Издан:	Стандартинформ (2010 г. )
Заменяет собой:	ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования» ГОСТ Р 51935-2002 «Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 11137-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация» ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»