Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р 52999.1-2008

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 52999.1-2008
Обозначение англ:	GOST R 52999.1-2008
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
Название документа англ.:	Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.07.2009
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье).
Разработан:	ГУ НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	10.11.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (292-ст)
Издан:	Стандартинформ (2009 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ Р ИСО 14630-99 «Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования» ГОСТ Р ИСО 14971-2006 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»