Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р 53000-2008

Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 53000-2008
Обозначение англ:	GOST R 53000-2008
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
Название документа англ.:	Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.07.2009
Область применения:	Стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке.
Разработан:	ТК 453 Имплантаты в хирургии ФГУ Институт хирургии им А.В. Вишневского Росмедтехнологий
Утверждён:	10.11.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (293-ст)
Издан:	Стандартинформ (2008 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ 28840-90 «Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования» ГОСТ 166-89 «Штангенциркули. Технические условия» ГОСТ 427-75 «Линейки измерительные металлические. Технические условия» ГОСТ 28498-90 «Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ 7328-2001 «Гири. Общие технические условия» ГОСТ 11358-89 «Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 0,1 мм. Технические условия» ГОСТ 12026-76 «Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия» ГОСТ 13835-73 «Каучук синтетический термостойкий низкомолекулярный СКТН. Технические условия» ГОСТ 17035-86 «Пластмассы. Методы определения толщины пленок и листов» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 25706-83 «Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования» ГОСТ 270-75 «Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении» ГОСТ 8.423-81 «Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки» ГОСТ 9.030-74 «Единая система защиты от коррозии и старения. Резины. Методы испытаний на стойкость в ненапряженном состоянии к воздействию жидких агрессивных сред» ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» ГОСТ Р ИСО 14630-99 «Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования» ГОСТ 745-2003 «Фольга алюминиевая для упаковки. Технические условия» ГОСТ 17527-2003 «Упаковка. Термины и определения» ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»