Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р 51609-2000

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р 51609-2000
Обозначение англ:	GOST R 51609-2000
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название документа англ.:	Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.07.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт: -распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованием нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
Утверждён:	17.05.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 140-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) Стандартинформ (2005 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 15.013-94 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия»