Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р 52249-2004

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Обозначение:	ГОСТ Р 52249-2004
Обозначение англ:	GOST R 52249-2004
Текущий статус документа:	не действует
Название документа рус.:	Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Название документа англ.:	Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.01.2005
Дата окончания срока действия:	01.01.2010
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах.
Разработан:	АСИНКОМ ТК 458 Производство и контроль качества лекарственных средств
Утверждён:	10.03.2004 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 160-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2004 г. ) ИПК Издательство стандартов (2005 г. )
Чем заменён:	ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 1.0-92 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения» ГОСТ Р 1.2-92 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок разработки государственных стандартов» ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха» ГОСТ Р ИСО 11137-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация»