Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 14971.1-99 |
Текущий статус документа: | заменен |
Название документа рус.: | Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям |
Название документа англ.: | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2001 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2007 |
Область применения: | Стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vito диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. |
Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА
|
Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 806-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
Чем заменён: | |