Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

ГОСТ Р 51073-97

Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 51073-97
Обозначение англ:	GOST R 51073-97
Текущий статус документа:	действует
Название документа рус.:	Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
Название документа англ.:	Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
Дата актуализации текста:	01.12.2013
Дата введения:	01.07.1998
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (далее — ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Стандарт не распространяется не тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения Российской Федерации и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке.
Разработан:	НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	17.07.1997 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 254)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (1997 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов» ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования» ГОСТ Р 15.013-94 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»